Агентство ветеринарних препаратів та кормових добавок

     Основні функції Агентства

• проведення наукової експертизи реєстраційних досьє на ветеринарні препарати (за винятком імунобіологічних), кормові добавки, премікси та готові корми вітчизняного та імпортного виробництва з метою їх реєстрації (перереєстрації) в Україні;
• надання Державній службі України з питань безпечності харчових продуктів і захисту споживачів, на підставі отриманих даних експертизи і випробувань, пропозиції про реєстрацію (перереєстрацію, внесення змін у реєстраційні матеріали, відмову у реєстрації) досліджуваних продуктів;
• підготовка для Держпродспоживслужби України експертних висновків та матеріалів щодо можливості проведення державної реєстрації ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок, засобів ветеринарної медицини та виробів ветеринарного призначення;
• здійснення моніторингу за безпечністю, якістю, ефективністю ветеринарних препаратів (за винятком імунобіологічних), кормових добавок та преміксів, готових кормів, засобів ветеринарної медицини та виробів ветеринарного призначення, проведення цільових інспекцій та обстежень;
• здійснення фармаконагляду за ветеринарними препаратами, обліку, аналізу та оцінки небажаних реакцій виявлених при застосуванні зареєстрованих ветеринарних препаратів та контролює дотримання його вимог;
• ведення баз даних зареєстрованих ветеринарних препаратів, кормів та кормових добавок, а також виявлених побічних реакцій при їх застосуванні;
• надання пропозиції щодо раціонального використання антибіотиків у ветеринарній медицині з метою попередження виникнення резистентності мікроогранізмів;
• проведення аудиту та інспекцій підприємств щодо підтвердження належної виробничої практики, належної практики дистрибуції;
• забезпечення технічної та наукової підтримки в галузі міжнародного співробітництва держави з питань реєстрації (перереєстрації) ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок;
• у межах своїх повноважень, участь в адаптації національного законодавства до законодавства Європейського Союзу, а також співробітництво з відповідними установами ЄС.

Агентство є інформаційною ланкою, яка зв’язує ветеринарну фармацію України та світову спільноту. Науковці Агентства постійно здійснюють міжнародну гармонізацію нормативної бази України та технічну кооперацію з провідними організаціями і науковими об’єднаннями світу, такими як OIE, VICH FAO, FAH, EMA, Codex Allimentarius. Агентство ефективно співпрацює з Національним агентством ветеринарних препаратів та кормових добавок (ANMV) м. Фужер (Франція); Державним контрольним інститутом ветеринарних та імунобіологічних ветеринарних препаратів (ISCVBM), м. Брно (Чеська республіка); Державним дослідним інститутом ветеринарії (NVRI) м. Пулави (Польща), ветеринарним науково-дослідним інститутом (VSRI). Щорічно до Агентства надходить на експертизу більше, ніж 1000 реєстраційних досьє. В рамках державної реєстрації Агентством організовується проведення аналітичних досліджень.  Агентство співпрацює із 160 фірмами 39 країн світу Співробітники Агентства проводять обстеження виробництва ветеринарних препаратів та кормових добавок як в Україні, так і за кордоном. 

• Положення про порядок експертизи, випробувань та реєстрації засобів захисту тварин, кормів, кормових добавок та субстанцій в Україні.
• Вимоги до реєстраційного досьє на ветеринарні препарати, кормові добавки, премікси та готові корми.
• Вимоги до документації для експертної оцінки досьє і протоколів клінічних випробувань ветеринарних препаратів, що представляються для реєстрації в Україні.
• Основні положення, порядок і правила належної виробничої практики (НВП).
• Методичні рекомендації для організації і функціонування системи ветеринарного фармаконагляду.
• Положення про Державну фармакологічну комісію ветеринарної медицини, затверджене Постановою Кабінету Міністрів України.
• Проект Закону України «Про кормові добавки».
• Видано Довідники: 1) ветеринарних препаратів і 2) кормових добавок та преміксів.
• Загальнодержавна програма контролю залишків ветеринарних препаратів у продуктах тваринництва.
• Система контролю за обігом антимікробних ветеринарних препаратів.