Faulty products

У результаті проведеного випробування наданого ТзОВ “КРКА УКРАЇНА” зразка препарату “Трисульфон”, суспензія для перорального застосування, 10 мл, серія С63639, контроль 001, виготовленого 05.2015 р., придатного 3 роки, виявлено зазначене нижче:

– об’єм наданого для експертизи зразка препарату становить 10 мл. Фасування готової лікарської форми з таким об’ємом заповнення не зареєстроване в Україні, не виробляється фірмою-виробником і не представлене виробником на українському ринку. Об’єм заповнення оригінального пакування становить 100 мл у скляних флаконах та 1000 мл у пластикових флаконах;

– увесь текст маркування не відповідаємаркуванню, заявленому виробником у реєстраційному досьє. На титульній стороні маркування відсутній штрих-код продукту;

– показник рН не відповідає вимогам реєстраційного досьє;

– вміст триметоприму становить 5,9 г/100 мл, що не відповідає вимогам, задекларованим виробником у реєстраційному досьє.

Про результати досліджень проінформовано ТзОВ “КРКА УКРАЇНА.

У Державний науково-дослідний контрольний інститут ветеринарних препаратів та кормових добавок звернулось ТзОВ “Байєр” з приводу виявлення на ринку України підробки ветеринарного препарату Катозал® 10 %. Інформація про виявлення на ринку України підробки ветеринарного препарату Катозал® 10%, взята до уваги. Лист та пакет документів щодо фальсифікату направлено в Державну ветеринарну та фітосанітарну службу.

Катозал 10%. Порівняння зразка підробки з архівним зразком виробника

На запит Начальника Управління ветеринарної медицини в Збаразькому районі Я.С. Кучми Інститутом проведено експертизу зразків препарату„Біпін Форте”, серія 08. 14-01, контроль 001, виготовленого 19.08.2014 р. ТОВ „Коллен” (бул. Незалежності, буд. 14, м. Бровари, Київської обл.), надісланих до ДНДКІ ветпрепаратів та кормових добавок (лист №3 від 16.01.2015 р.). Виявлено, що даний препарат не проходив процедуру реєстрації в Україні, що є порушенням чинного законодавства (Закон України про ветеринарну медицину ст.77. п.1). Відповідно до маркування, вміст діючої речовини — амітразу в 1 мл препарату становить 125 мг.У надісланих для контролю зразках препарату „Біпін Форте” вмісту амітразу (діючої речовини, задекларованої на пакуванні) не виявлено.При визначенні гострої токсичності (внутрішньошлунковому введенні препарату білим мишам) встановлено значення показника ЛД_50, на рівні 3583,3 мг/кг, що відповідає ІІІ класу токсичності.