Українська делегація на 7-й VICH Конференції та VICH Forum: кроки до гармонізації ветеринарного законодавства

Українська делегація під головуванням першого заступника голови Держпродспоживслужби України Олега Осіяна у складі директора ДНДКІ ветпрепаратів Володимира Стибеля та заступника директора ДНДКІ ветпрепаратів Юрія Косенка взяла участь у роботі 7-ї VICH Конференції (13-14 листопада 2024 року, Амстердам) та VICH Forum (11-12 листопада 2024 року, EMA).

7-ма VICH Конференція об’єднала понад 200 учасників із 25 країн, серед яких представники фармацевтичної ветеринарної індустрії, науковці та компетентні органи. На заході українська делегація провела низку важливих зустрічей із ключовими міжнародними партнерами, зокрема представниками:

  • Європейської Комісії,
  • EMA (Європейського агентства з лікарських засобів),
  • WOAH (Всесвітньої організації охорони здоров’я тварин),
  • AnimalhealthEurope, ANSES ANMV тощо.

Обговорювалися важливі питання, зокрема:

  • гармонізація українського законодавства до вимог ЄС;
  • аналіз змін до Закону України №1206 «Про ветеринарну медицину»;
  • умови аудиту системи реєстрації ветеринарних лікарських засобів в Україні;
  • переклад VICH настанов українською мовою та організація тренінгів для фахівців.

VICH Forum, що проходив напередодні конференції, став важливою платформою для обговорення:

  • імплементації VICH настанов,
  • вдосконалення комунікації між учасниками,
  • можливостей самооцінки регуляторних систем,
  • «незадоволених потреб» у сфері ветеринарних препаратів.

Ці події стали вагомими кроками до інтеграції України в європейську ветеринарну спільноту та вдосконалення національних підходів у регуляторній політиці. Дякуємо міжнародним партнерам за підтримку, а також українській команді за професіоналізм і наполегливість на шляху євроінтеграції!

Завершено раунд «Визначення вмісту 3-аміно-2-оксазолідінону (AOZ) в меді» Програми перевірки професійного рівня АМП-2024 «МЕД – АНТИМІКРОБНІ ПРЕПАРАТИ»

 

Завершено раунд «Визначення вмісту 3-аміно-2-оксазолідінону (AOZ) в меді» Програми перевірки професійного рівня АМП-2024 «МЕД – АНТИМІКРОБНІ ПРЕПАРАТИ», який проводила Національна референс-лабораторія з контролю залишкових кількостей діючих речовин ветеринарних препаратів та кормових добавок Випробувального центру ДНДКІ ветеринарних препаратів та кормових добавок як Провайдер, акредитований згідно ISO/IEC 17043:2017.

У раунді взяли участь сім учасників: шість лабораторій з України та одна лабораторія з Республіки Молдова (одна з лабораторій надала два результати, отримані різними методами).
Згідно проведеного статистичного аналізу, задовільними визнано 75 % результатів лабораторій учасників, а незадовільними – 25 % результатів; сумнівних результатів не виявлено.
Слід зазначити, що учасник, в лабораторії якого діє система управління якістю та який отримав задовільні результати в декількох раундах схем перевірки професійного рівня, має право використовувати свої результати як доказ спроможності послідовно отримувати надійні результати випробувань. Тому всім учасникам рекомендуємо взяти участь у наступних раундах

.

Якість гарантована: 171 новий препарат на ринку України

 

Державна фармакологічна комісія ветеринарної медицини України активно просуває розвиток вітчизняного ринку ветеринарних препаратів.  Так, за підсумками 5 засідань, проведених у 2024 році, було зареєстровано та перереєстровано 171 ветеринарний препарат. Це свідчить про ефективну роботу Комісії та сприяє забезпеченню тваринництва якісними вітчизняними засобами. За планами, до кінця року буде проведено ще два засідання, що дозволить подальшого розширення переліку зареєстрованих препаратів.

Експерти Державного науково-дослідного контрольного інституту провели кваліфіковану експертизу реєстраційних досьє, зокрема, перевірили відповідність препаратів вимогам чинного законодавства, проаналізували результати доклінічних та клінічних досліджень, а також оцінили якість виробництва. За результатами комплексної експертизи було сформовано обґрунтовані висновки, які лягли в основу рішень Державної фармакологічної комісії ветеринарної медицини.

Варто зазначити, що серед зареєстрованих препаратів є як нові розробки вітчизняних та зарубіжних виробників, так і препарати, які пройшли перереєстрацію у зв’язку із закінченням терміну дії попереднього реєстраційного посвідчення. Такий комплексний підхід дозволяє забезпечити постійне оновлення та розширення асортименту ветеринарних препаратів на українському ринку, що є важливим для ефективного лікування тварин та профілактики захворювань.