5-та зустріч ОІЕ національних координаторів по ветеринарним препаратам

3-5 жовтня в Ліоні(Франція) відбулася 5-та зустріч національних координаторів по ветеринарним препаратам Всесвітньої організації з охорони здоров’я тварин (ОІЕ) яка об‘єднала представників 39 країн Європейського регіону з метою обміну досвідом та визначення пріорітетів на найближчих два роки. Теми для обговорення: законодавство щодо ветеринарних препаратів, сучасні підходи до реєстрації ветеринарних препаратів та іх якості, резистентність до протипаразитарних та протимікробних препаратів, національні плани боротьби з антибіотико-резистентністю та роль національних координаторів.

Національні координатори по ветпрепаратам не лише отримали теоретичні знання, але й шукали їх практичніу реалізацію. Так, заступник директора ДНДКІ ветпрепаратів Юрій Косенко, який представляв Україну, провів ряд зустрічей з національними координаторами інших країн, результатом яких стали:

Національні координатори по ветпрепаратам не лише отримали теоретичні знання, але й шукали їх практичніу реалізацію. Так, заступник директора ДНДКІ ветпрепаратів Юрій Косенко, який представляв Україну, провів ряд зустрічей з національними координаторами інших країн, результатом яких стали:
– доопрацюваний проект останніх рекомендацій ОІЕ щодо антибіотикорезистентності з координатором ОІЕ з AMR Jorge Pinto Ferreira;
– стажування до кінця року в Національному агентстві ветеринарних препаратів (Фужер, Франція) експертів інституту по антибіотикорезистентності з Gérard Moulin;
– узгоджений план співпраці по проведенні інспекціій з належної виробничої та дистриб’юторської практики з Jiri Bures (Чешська Республіка);
– узгоджений тренінг по фармаконагляду за ветеринарними препаратами з Consuelo Rubio Montejano (Іспанія) ; – запрошення щодо ознайомлення з турецьклою електронною базою відстежування дистриб’юції ветеринарних препаратів: від виробника до фермера.

Чергове засідання Державної Фармакологічної комісії

11 жовтня 2018 року у м. Києві на базі Державного науково-контрольного інституту біотехнології і штамів мікроорганізмів проведено спільне засідання Державної Фармакологічної комісії. В процесі роботи обговорювались наступні питання:

1. Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» з коротенькою інформацією про господарську діяльність щодо виробництва ветеринарних препаратів виголосила начальник відділу реєстрації тварин Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживача Лукянець Л. П.

2. Запровадження належної виробничої практики (GMP) в Україні виступила завідувач сектором належних практик Національного агентства ветеринарних препаратів та кормових добавок Державного науково-дослідного контрольного інституту ветпрепаратів та кормових добавок Павлюк І.В.

3. Про готовність виробників до впровадження GMP на підприємствах виступили:
1) заступник директора з питань впровадження ТОВ «БРОВАФАРМА», канд. вет. наук, член-кореспондент НААН України, Ображей А.Ф.;
2) заступник генерального директора ТОВ «АТ Біофарм», Боровко О.М.;
3) директор з наукової роботи ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», к.фарм.н., Салій О.О.;
4) директор «Укрветпромпостач», Хома Ю.Б.;
5)спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та контролю якості ТОВ «НОВА ПЛЮС» Рогач Н.С.

Підсумки роботи Державної Фармакологічної комісії зробив доктор ветеринарних наук, професор, академік Національної академії аграрних наук України Коцюмбас І. Я. У своєму виступі він наголосив, що належна виробнича практика – цілісна система забезпечення якості, орієнтована на чітке дотримання вимог нормативних документів щодо стабільності, належної якості і безпечності від початку переробки сировини до випуску готової продукції.

МЕБ дало рекомендації щодо боротьби з антимікробною резистентністю на основі доповіді українського експерта

17-21 вересня 2018 р. в Тбілісі (Грузія) відбулась 28-ма Конференція Регіональної комісії МЕБ по Європі. У роботі взяло участь 123 делегати МЕБ і представники з 42 країн, а також керівні особи 9 регіональних та міжнародних організацій.

Делегацію України на конференції очолював перший заступник Голови Держпродспоживслужби, Делегат МЕБ від України Андрій Жук.

Від ДНДКІ ветпрепаратів та кормових добавок в роботі цього форуму прийняв участь та виступив з доповіддю на технічну тему ІІ «Важливість виписування протимікробних препаратів та контролю за їх дистрибуцією ветеринарними службами (з використанням системи електронного відслідковування) в стратегії боротьби з антимікробною резистентністю» заступник директора Державного науково-дослідного контрольного інституту ветеринарних препаратів та кормових добавок, національний координатор МЕБ із ветеринарних препаратів Юрій Косенко. Його виступ викликав великий інтерес і жваву дискусію. За результатами обговорення, був запропонований і розглянутий проект Рекомендацій.

Беручи до уваги те, що резистентність до протимікробних препаратів (AMР) становить серйозну загрозу для здоров’я людей, здоров’я і благополуччя тварин та рослин, а також навколишнього середовища і продовольчої безпеки

РЕГІОНАЛЬНА КОМІСІЯ МЕБ ПО ЄВРОПІ РЕКОМЕНДУЄ:
– країнам-членам – посилити національне законодавство з метою забезпечення реалізації Стратегії МЕБ щодо AMР та раціонального застосування протимікробних препаратів згідно з Резолюцією N36 Всесвітньої асамблеї Делегатів МЕБ, прийнятій на 84-й Генеральній сесії МЕБ (2016 р.);
– країнам-членам – розробити, затвердити і виконувати національні плани дій щодо АМР у гуманній та ветеринарній медицині відповідно до концепції «Єдине здоров’я» на основі мультисекторального та світового досвіду і в фарватері Глобального плану, що розроблений ВООЗ та офіційно визнаний МЕБ і ФАО;


– ветеринарним органам країн-членів спільно з відповідними компетентними органами – підвищувати рівень знань і ступінь розуміння проблеми AMР, проводити інформаційно-роз’яснювальну роботу, та забезпечити максимальний̆ нагляд за протимікробними агентами на всіх етапах їх використання, включаючи виробництво, збут, зберігання і застосування, а також знищення невикористаних препаратів;
– ветеринарним службам країн-членів – слідувати рекомендаціям, що містяться в Переліку основних протимікробних агентів ветеринарного призначення, складеним МЕБ, особливо в частині, що стосується обмежень на використання фторхінолонів, цефалоспоринів (третього і четвертого поколінь) та колістину;
– ветеринарним органам країн-членів сприяти підтримці тісної взаємодії ветеринарних лікарів, параветеринарних спеціалістів та сільгоспвиробників в сфері запровадження належних ветеринарних та сільськогосподарських практик, включаючи аспекти біобезпеки, з метою зниження застосування протимікробних препаратів, а у випадку безальтернативності їх – робити все можливе, щоб використання було раціональним і відповідальним у відповідності зі світовими стандартами, в першу чергу з вимогами Частини 6.10. Кодексу здоров‘я наземних тварин та Частини 6.2 Кодексу здоров’я водних тварин;
– ветеринарним органам країн-членів запроваджувати принципи належних практик дистрибуції для вдосконалення моніторингу об’єму протимікробних ветеринарних лікарських препаратів (AVMPs), що реалізуються на внутрішньому ринку, шляхом використання, по можливості, системи електронного відслідковування і інших способів збору даних у відповідності з вимогами Європейского агентства нагляду за застосуванням протимікробних препаратів (ESVAC) і з метою підготовки Щорічної доповіді про протимікробні ветеринарні лікарські препарати;
– ветеринарним органам країн-членів продовжити запровадження системи дистрибуції AVMP з обов’язковим виписуванням рецептів, в першу чергу, тих, що призначені для застосування у продуктивних та домашніх тварин, з метою забезпечення максимального відслідковування їх обігу;
– делегатам ОІЕ – визначити національних координаторів МЕБ з ветеринарних препаратів (якщо вони ще не визначені) і добиватися їх активної участі в просвітницькій діяльності МЕБ, а також сприяти застосування їх експертизи для підтримку роботи щодо АМР разом із зацікавленими галузевими операторами;
– країнам-членам – скористатися можливостями Всесвітньої конференції МЕБ для підвищення рівня знань про антибіотикорезистентність та залучення в діяльність МЕБ щодо АМР і в підготовку Сьомого стратегічного плану ОІЕ;
– МЕБ – відбирати і публікувати на регіональному сайті МЕБ приклади належних практик щодо AMР, у тому числі тих, що стосуються використання систем електронного відстежування, звертаючи увагу на наслідки надмірного і нецільового застосування протимікробних агентів;
– МЕБ при формуванні зразкової навчальної програми для параветеринарів – включити положення про роль параветеринарних спеціалістів у раціональному та відповідальному застосуванні протимікробних агентів;
– МЕБ – у рамках перспективної діяльності по Процедурі ПВС – озброїти країни-члени інструментами і провести навчання по тематиці AMР, для того, щоб добитися успіху в її стримуванні.