Національне агентство ветеринарних препаратів та кормових добавок Друк

alt

Косенко Юрій Михайлович

Голова Національного агентства ветеринарних препаратів та кормових добавок.

Доктор біологічних наук.

Тел. (032) 252-82-84

Факс: (032) 252-11-93

E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів, Вам потрібно включити JavaScript для перегляду

 

 

 

 

 

 

altВезденко Орест Степанович

Завідуючий сектором реєстрації ветеринарних препаратів та кормових добавок.

Тел. (032) 252-82-84

Факс: (032) 252-11-93

E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів, Вам потрібно включити JavaScript для перегляду

 

 

 

 

 

 

 

altОстапів Наталія Вікторівна

Завідуюча сектором фармаконагляду та антибіотикорезистентності.

Тел. (032) 252-82-84

Факс: (032) 252-11-93

E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів, Вам потрібно включити JavaScript для перегляду

 

Історія Агентства

Основні функції Агентства

  • проведення наукової експертизи реєстраційних досьє на ветеринарні препарати (за винятком імунобіологічних), кормові добавки, премікси та готові корми вітчизняного та імпортного виробництва з метою їх реєстрації (перереєстрації) в Україні;
  • надання Державній службі України з питань безпечності харчових продуктів і захисту споживачів, на підставі отриманих даних експертизи і випробувань, пропозиції про реєстрацію (перереєстрацію, внесення змін у реєстраційні матеріали, відмову у реєстрації) досліджуваних продуктів;
  • підготовка для Держпродспоживслужби України експертних висновків та матеріалів щодо можливості проведення державної реєстрації ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок, засобів ветеринарної медицини та виробів ветеринарного призначення;
  • здійснення моніторингу за безпечністю, якістю, ефективністю ветеринарних препаратів (за винятком імунобіологічних), кормових добавок та преміксів, готових кормів, засобів ветеринарної медицини та виробів ветеринарного призначення, проведення цільових інспекцій та обстежень;
  • здійснення фармаконагляду за ветеринарними препаратами, обліку, аналізу та оцінки небажаних реакцій виявлених при застосуванні зареєстрованих ветеринарних препаратів та контролює дотримання його вимог;
  • ведення баз даних зареєстрованих ветеринарних препаратів, кормів та кормових добавок, а також виявлених побічних реакцій при їх застосуванні;
  • надання пропозиції щодо раціонального використання антибіотиків у ветеринарній медицині з метою попередження виникнення резистентності мікроогранізмів;
  • проведення аудиту та інспекцій підприємств щодо підтвердження належної виробничої практики, належної практики дистрибуції;
  • забезпечення технічної та наукової підтримки в галузі міжнародного співробітництва держави з питань реєстрації (перереєстрації) ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок;
  • у межах своїх повноважень, участь в адаптації національного законодавства до законодавства Європейського Союзу, а також співробітництво з відповідними установами ЄС.

Агентство є інформаційною ланкою, яка зв’язує ветеринарну фармацію України та світову спільноту. Науковці Агентства постійно здійснюють міжнародну гармонізацію нормативної бази України та технічну кооперацію з провідними організаціями і науковими об’єднаннями світу, такими як OIE, VICH FAO, FAH, EMA, Codex Allimentarius.

Агентство ефективно співпрацює з Національним агентством ветеринарних препаратів та кормових добавок (ANMV) м. Фужер (Франція); Державним контрольним інститутом ветеринарних та імунобіологічних ветеринарних препаратів (ISCVBM), м. Брно (Чеська республіка); Державним дослідним інститутом ветеринарії (NVRI) м. Пулави (Польща), ветеринарним науково-дослідним інститутом (VSRI), м. Баку (Азербайджан), ФДБУ Всеросійським Державним Центром якості і стандартизації лікарських засобів для тварин і кормів (ФГБУ «ВДНКИ», м Москва (Російська Федерація).

Щорічно до Агентства надходить на експертизу більше, ніж 1000 реєстраційних досьє. В рамках державної реєстрації Агентством організовується проведення аналітичних досліджень. З 1993 р. по даний час, виконано понад 7000 контрактів як з українськими, так і з закордонними компаніями. Агентство співпрацює з 160 фірмами 39 країн світу

Співробітники Агентства проводять обстеження виробництва ветеринарних препаратів та кормових добавок як в Україні, так і за кордоном. Серед них – всесвітньо відомі компанії, такі як Байєр (Німеччина), Файзер (США), Сева Санте Анімаль (Франція), БАСФ (Німеччина), ДСМ (Швейцарія) та багато інших.

Основні розробки Агентства

  • Положення про порядок експертизи, випробувань та реєстрації засобів захисту тварин, кормів, кормових добавок та субстанцій в Україні.
  • Вимоги до реєстраційного досьє на ветеринарні препарати, кормові добавки, премікси та готові корми.
  • Вимоги до документації для експертної оцінки досьє і протоколів клінічних випробувань ветеринарних препаратів, що представляються для реєстрації в Україні.
  • Основні положення, порядок і правила належної виробничої практики (НВП).
  • Методичні рекомендації для організації і функціонування системи ветеринарного фармаконагляду.
  • Положення про Державну фармакологічну комісію ветеринарної медицини, затверджене Постановою Кабінету Міністрів України.
  • Проект Закону України «Про кормові добавки».
  • Видано Довідники: 1) ветеринарних препаратів і 2) кормових добавок та преміксів.
  • Загальнодержавна програма контролю залишків ветеринарних препаратів у продуктах тваринництва.
  • Система контролю за обігом антимікробних ветеринарних препаратів.
alt alt