ДНДКІ ветеринарних препаратів та кормових добавок

Ukrainian (UA)English (United Kingdom)
Національне агентство ветеринарних препаратів та кормових добавок Друк

alt

Косенко Юрій Михайлович

Голова Національного агентства ветеринарних препаратів та кормових добавок.

Доктор біологічних наук.

Тел. (032) 252-82-84

Факс: (032) 252-11-93

E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів, Вам потрібно включити JavaScript для перегляду

 

 

 

 

 

 

altВезденко Орест Степанович

Завідуючий сектором реєстрації ветеринарних препаратів та кормових добавок.

Тел. (032) 252-82-84

Факс: (032) 252-11-93

E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів, Вам потрібно включити JavaScript для перегляду

 

 

 

 

 

 

 

altОстапів Наталія Вікторівна

Завідуюча сектором фармаконагляду та антибіотикорезистентності.

Тел. (032) 252-82-84

Факс: (032) 252-11-93

E-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів, Вам потрібно включити JavaScript для перегляду

 

Історія Агентства

Основні функції Агентства

  • проведення наукової експертизи реєстраційних досьє на ветеринарні препарати (за винятком імунобіологічних), кормові добавки, премікси та готові корми вітчизняного та імпортного виробництва з метою їх реєстрації (перереєстрації) в Україні;
  • надання Державній службі України з питань безпечності харчових продуктів і захисту споживачів, на підставі отриманих даних експертизи і випробувань, пропозиції про реєстрацію (перереєстрацію, внесення змін у реєстраційні матеріали, відмову у реєстрації) досліджуваних продуктів;
  • підготовка для Держпродспоживслужби України експертних висновків та матеріалів щодо можливості проведення державної реєстрації ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок, засобів ветеринарної медицини та виробів ветеринарного призначення;
  • здійснення моніторингу за безпечністю, якістю, ефективністю ветеринарних препаратів (за винятком імунобіологічних), кормових добавок та преміксів, готових кормів, засобів ветеринарної медицини та виробів ветеринарного призначення, проведення цільових інспекцій та обстежень;
  • здійснення фармаконагляду за ветеринарними препаратами, обліку, аналізу та оцінки небажаних реакцій виявлених при застосуванні зареєстрованих ветеринарних препаратів та контролює дотримання його вимог;
  • ведення баз даних зареєстрованих ветеринарних препаратів, кормів та кормових добавок, а також виявлених побічних реакцій при їх застосуванні;
  • надання пропозиції щодо раціонального використання антибіотиків у ветеринарній медицині з метою попередження виникнення резистентності мікроогранізмів;
  • проведення аудиту та інспекцій підприємств щодо підтвердження належної виробничої практики, належної практики дистрибуції;
  • забезпечення технічної та наукової підтримки в галузі міжнародного співробітництва держави з питань реєстрації (перереєстрації) ветеринарних препаратів, кормів, кормових добавок;
  • у межах своїх повноважень, участь в адаптації національного законодавства до законодавства Європейського Союзу, а також співробітництво з відповідними установами ЄС.

Агентство є інформаційною ланкою, яка зв’язує ветеринарну фармацію України та світову спільноту. Науковці Агентства постійно здійснюють міжнародну гармонізацію нормативної бази України та технічну кооперацію з провідними організаціями і науковими об’єднаннями світу, такими як OIE, VICH FAO, FAH, EMA, Codex Allimentarius.

Агентство ефективно співпрацює з Національним агентством ветеринарних препаратів та кормових добавок (ANMV) м. Фужер (Франція); Державним контрольним інститутом ветеринарних та імунобіологічних ветеринарних препаратів (ISCVBM), м. Брно (Чеська республіка); Державним дослідним інститутом ветеринарії (NVRI) м. Пулави (Польща), ветеринарним науково-дослідним інститутом (VSRI), м. Баку (Азербайджан), ФДБУ Всеросійським Державним Центром якості і стандартизації лікарських засобів для тварин і кормів (ФГБУ «ВДНКИ», м Москва (Російська Федерація).

Щорічно до Агентства надходить на експертизу більше, ніж 1000 реєстраційних досьє. В рамках державної реєстрації Агентством організовується проведення аналітичних досліджень. З 1993 р. по даний час, виконано понад 7000 контрактів як з українськими, так і з закордонними компаніями. Агентство співпрацює з 160 фірмами 39 країн світу

Співробітники Агентства проводять обстеження виробництва ветеринарних препаратів та кормових добавок як в Україні, так і за кордоном. Серед них – всесвітньо відомі компанії, такі як Байєр (Німеччина), Файзер (США), Сева Санте Анімаль (Франція), БАСФ (Німеччина), ДСМ (Швейцарія) та багато інших.

Основні розробки Агентства

  • Положення про порядок експертизи, випробувань та реєстрації засобів захисту тварин, кормів, кормових добавок та субстанцій в Україні.
  • Вимоги до реєстраційного досьє на ветеринарні препарати, кормові добавки, премікси та готові корми.
  • Вимоги до документації для експертної оцінки досьє і протоколів клінічних випробувань ветеринарних препаратів, що представляються для реєстрації в Україні.
  • Основні положення, порядок і правила належної виробничої практики (НВП).
  • Методичні рекомендації для організації і функціонування системи ветеринарного фармаконагляду.
  • Положення про Державну фармакологічну комісію ветеринарної медицини, затверджене Постановою Кабінету Міністрів України.
  • Проект Закону України «Про кормові добавки».
  • Видано Довідники: 1) ветеринарних препаратів і 2) кормових добавок та преміксів.
  • Загальнодержавна програма контролю залишків ветеринарних препаратів у продуктах тваринництва.
  • Система контролю за обігом антимікробних ветеринарних препаратів.
alt alt

 

 
Головна Структура ДНДКІ Національне агентство ветеринарних препаратів та кормових добавок

Реєстрація ветеринарних препаратів та кормових добавок