ДНДКІ ветеринарних препаратів та кормових добавок

Ukrainian (UA)English (United Kingdom)
Секція фармакологічних препаратів ДФКВМ Друк

Утворення незалежної держави та формування компетентних органів у галузі ветеринарної медицини зумовило необхідність проведення незалежної наукової оцінки і експертизи нових ветеринарних препаратів, кормів та кормових добавок, відповідно до міжнародної практики реєстрації.

Основними завданнями Ветфармкомісії були:

  • розгляд результатів наукових досліджень по розробці, випробуванню і стандартизації засобів захисту тварин з метою визначення доцільності їх застосування у ветеринарній медицині і тваринництві;
  • визначення основних напрямків науково-дослідних робіт по створенню нових ветеринарних препаратів;
  • розгляд (формування) асортименту і номенклатури лікарських засобів, що використовуються у ветеринарній медицині, регламентація їх раціонального і безпечного для здоров’я тварин застосування та екологічної чистоти продукції тваринництва;
  • затвердження вимог до ветеринарних препаратів, порядку їх апробації, стандартизації, реєстрації та застосування;
  • надання консультаційної допомоги організаціям-розробникам нових лікарських засобів.

Враховуючи необхідність реєстрації вітчизняних ветеринарних препаратів, 07.05.1998 р. було розроблено і затверджено Постановою № 645 Кабінету  Міністрів України друге Положення, що мало охоплювати всі засоби ветеринарної медицини, які поступають на український ринок.

До основних завдань ДФКВМ додались такі:

  • організація  проведення  експертизи  матеріалів  (наукових  розробок,  дослідних зразків та нормативно-технічної документації) стосовно засобів захисту тварин і кормових добавок вітчизняного та іноземного виробництва з метою їх реєстрації, а також підготовка і видача експертних висновків;
  • розробка настанов із застосування засобів захисту тварин і кормових добавок;
  • розробка методик, організація та проведення випробувань засобів захисту тварин і кормових добавок, підготовка рекомендацій щодо їх реєстрації, а також висновки про доцільність використання;
  • формування Державного реєстру засобів захисту тварин;
  • здійснення інформаційного забезпечення, формування банку даних щодо засобів  захисту  тварин  і  кормових  добавок,  систематична публікація  матеріалів  про нові зареєстровані засоби захисту тварин;
  • підготовка реєстраційних посвідчень та іншої документації;
  • здійснення інших функцій, що випливають з покладених на неї завдань.

11 липня 2002 року Постановою Кабінету Міністрів України № 988 було затверджене третє Положення про Державну фармакологічну комісію ветмедицини.

ДФКВМ, крім тих завдань, які виконувала раніше, стала розглядати та погоджувати:

  • нормативну документацію щодо виробництва, контролю якості та застосування препаратів;
  • асортимент та номенклатуру препаратів;
  • інструкції та методичні рекомендації з питань застосування препаратів;  методики випробування препаратів з метою їх реєстрації, доцільність такої реєстрації;
  • використання незареєстрованих в Україні препаратів.
  • забезпечувати:
  • підготовку інформаційних матеріалів з питань наукових досліджень в галузі  ветеринарної  медицини,  розроблення  нових препаратів; надання консультаційної допомоги розробникам препаратів;
  • виконання інших  функцій, що випливають з покладених на неї завдань.

На засіданнях ДФКВМ України розглядаються проекти основних документів, таких як:

  • Порядок експертизи, реєстрації та випробувань засобів захисту тварин і кормових добавок в Україні;
  • Порядок експертизи, випробувань та реєстрації кормів для непродуктивних тварин в Україні;
  • Вимоги до проведення випробувань ветеринарних препаратів з метою їх реєстрації в Україні;
  • Вимоги до документації на ветеринарні препарати, що представляються з метою їх реєстрації та інші.

6 червня 2007 року Постановою Кабінету  Міністрів України № 8078 було затверджено четверте Положення про державну фармакологічну комісію ветмедицини.

У новому Положенні, окрім виконання завдань, викладених у попередніх редакціях, передбачалось:

  • формування сучасних підходів до раціонального функціонування ринку препаратів;
  • після розгляду результатів випробувань, рекомендувати максимально допустимі рівні залишкових кількостей препаратів та забруднюючих речовин у кормових добавках та кормах;
  • розробити щорічну програму проведення вибіркового ветеринарно-санітарного контролю кормів для тварин;
  • проведення моніторингу наявності залишкових кількостей препаратів та забруднюючих речовин у тканинах тварин, продуктах тваринного походження і кормах згідно зі щорічним планом;
  • перелік препаратів, що випускаються за рецептом, та правила видачі рецептів.
 
Головна Структура ДНДКІ Секція фармакологічних препаратів ДФКВМ

Увага! Небезпечна продукція

Реєстрація ветеринарних препаратів та кормових добавок