ДНДКІ ветеринарних препаратів та кормових добавок

Ukrainian (UA)English (United Kingdom)
Фальсифікована продукція
Обережно фальсифікат "Трисульфон" Друк

Трисульфон” порошок для перорального застосування.

У результаті проведеного випробування наданого ТзОВ “КРКА УКРАЇНА” зразка препарату “Трисульфон”, порошок 10 г “Для перорального застосування”, серія 68969 (можливо, серія 69689), без дати виготовлення, придатного 3 роки, виявлено зазначене нижче:

–  маса вмісту наданого для експертизи зразка препарату становить 10 г. Фасування готової лікарської форми з такою масою заповнення не зареєстроване в Україні, не виробляється фірмою-виробником і не представлене виробником на українському ринку;

–  увесь текст маркування як з титульної, так і з тильної сторони, не відповідає маркуванню, заявленому виробником у реєстраційному досьє:

  • текст маркування наданий українською та російською мовами, що не передбачено у реєстраційному досьє виробника. На титульній стороні маркування відсутні ідеограма (затінені контури тіл тварин), а також штрих-код продукту;
  • маркування зразка препарату містить абсурдний запис щодо складу препарату, а саме: “в 1 г препарату є 40 мг сульфаметоксину та 20 г тримероприму”;
  • на оригінальному пакуванні препарату “Трисульфон”, порошок для перорального застосування, 20 г, зазначено: “В 100 г порошку міститься4 г сульфамонометоксину та 2 г триметоприму”;
  • на споживчому пакуванні зазначено, що серія співпадає з датою виробництва, проте зазначені цифри “68969” не можуть бути датою виробництва, та й саме число “68969” можна трактувати також як “69689” при повороті пакування на 180°. Виробник на оригінальному пакуванні наносить способом тиснення на запаяний край пакетика з препаратом окремо і номер серії, і дату виготовлення, і дату закінчення терміну придатності. На титульній стороні пакетика з оригінальним препаратом виробник завжди вказує, час каренції препарату, застереження щодо вживання яєць курей, яким застосовували препарат, а також реєстраційний номер препарату та адресу виробника. На маркуванні наданого зразка препарату вказана інформація відсутня;

– у наданому зразку препарату замість сульфаніламіду сульфамонометоксин виявлений інший сульфаніламідсульфадиметоксин.

Про результати досліджень проінформовано ТзОВ “КРКА УКРАЇНА”.


Трисульфон” суспензія для перорального застосування.

У результаті проведеного випробування наданого ТзОВ “КРКА УКРАЇНА” зразка препарату “Трисульфон”, суспензія для перорального застосування, 10 мл, серія С63639, контроль 001, виготовленого 05.2015 р., придатного 3 роки, виявлено зазначене нижче:

– об'єм наданого для експертизи зразка препарату становить 10 мл. Фасування готової лікарської форми з таким об'ємом заповнення не зареєстроване в Україні, не виробляється фірмою-виробником і не представлене виробником на українському ринку. Об'єм заповнення оригінального пакування становить 100 мл у скляних флаконах та 1000 мл у пластикових флаконах;

– увесь текст маркування не відповідаємаркуванню, заявленому виробником у реєстраційному досьє. На титульній стороні маркування відсутній штрих-код продукту;

– показник рН не відповідає вимогам реєстраційного досьє;

– вміст триметоприму становить 5,9 г/100 мл, що не відповідає вимогам, задекларованим виробником у реєстраційному досьє.

Про результати досліджень проінформовано ТзОВ “КРКА УКРАЇНА.
 
Обережно фальсифікат "Катозал® 10%" Друк

У Державний науково-дослідний контрольний інститут ветеринарних препаратів та кормових добавок звернулось ТзОВ “Байєр” з приводу виявлення на ринку України підробки ветеринарного препарату Катозал® 10 %. Інформація про виявлення на ринку України підробки ветеринарного препарату Катозал® 10%, взята до уваги. Лист та пакет документів щодо фальсифікату направлено в Державну ветеринарну та фітосанітарну службу.

 Катозал 10%. Порівняння зразка підробки з архівним зразком виробника

 
Обережно фальсифікат "Біпін Форте" Друк
На запит Начальника Управління ветеринарної медицини в Збаразькому районі Я.С. Кучми Інститутом проведено експертизу зразків препарату„Біпін Форте”, серія 08. 14-01, контроль 001, виготовленого 19.08.2014 р. ТОВ „Коллен” (бул. Незалежності, буд. 14, м. Бровари, Київської обл.), надісланих до ДНДКІ ветпрепаратів та кормових добавок (лист №3 від 16.01.2015 р.). Виявлено, що даний препарат не проходив процедуру реєстрації в Україні, що є порушенням чинного законодавства (Закон України про ветеринарну медицину ст.77. п.1). Відповідно до маркування, вміст діючої речовини — амітразу в 1 мл препарату становить 125 мг.У надісланих для контролю зразках препарату „Біпін Форте” вмісту амітразу (діючої речовини, задекларованої на пакуванні) не виявлено.При визначенні гострої токсичності (внутрішньошлунковому введенні препарату білим мишам) встановлено значення показника ЛД50, на рівні 3583,3 мг/кг, що відповідає ІІІ класу токсичності.
 
НІ ФАЛЬСИФІКАТАМ! Друк

Одним із приорітетів, які визначає Закон України «Про ветеринарну медицину» є виробництво і поставка споживачам якісних і безпечних ветеринарних препаратів, кормів та кормових добавок.Виконуючи ці Положення Закону інспектори ветмедицини ДНДКІ ветпрепаратів та кормовиз добавок встановлюють окремі факти фальсифікації продукції для ветмедицини, що проявляються у невідповідностях інгридієнтів, не ефективності препаратів, виробництва продукції під чужими, оригінальними реквізитами. З метою оперативного реагування на факти фальсифікації ветпрепаратів, кормів, кормових добавок, рекламації на їх якість і ефективність просимо офіційно повідомляти інститут. В повідомленнях вказувати установу де придбано продукцію, а також адресу і назву підприємства, яке причетне до виробництва і реалізації фальсифікованої продукції.

Повідомлення і зразки фальсифікованої продукції направляти:
ДНДКІ ветпрепаратів та кормових добавок вул. Донецька, 11 м. Львів 79019
тел.: (032) 252-21-50
тел/факс: (032) 231-63-50
email: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів, Вам потрібно включити JavaScript для перегляду

 


Сторінка 2 з 2
Головна Фальсифікована продукція

Реєстрація ветеринарних препаратів та кормових добавок